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API CLUSTER

Anvisa é aceita em programa internacional de inspeções

Publicado em: 21/09/2021 21:48

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou nesta terça-feira (21) que foi aceita no Programa Internacional de Racionalização de Inspeções de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs). Com isso, o Brasil passa a integrar um grupo formado por diversos países que atuam de forma articulada para a realização de inspeções e o compartilhamento de informações.

A comunicação oficial da conclusão do processo de adesão da Anvisa ao API Cluster (nome do programa) foi feita pela Agência Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency – EMA), na sexta-feira (17).  

Segundo a agência reguladora, o reconhecimento como participante ativa fortalece a cooperação já existente entre as agências, contribuindo para o aprimoramento e a racionalização internacional das inspeções de boas práticas de fabricação de insumos farmacêuticos ativos. %u202F

Como membro efetivo do%u202FAPI Cluster, será possível maior troca de informação entre os órgãos reguladores, com consequente melhora na capacidade de inspeção dos participantes, permitindo que mais locais sejam monitorados e reduzindo a duplicidade de ações.%u202F

Além do Brasil, as autoridades membros participantes são as seguintes:%u202F

  • França (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé - ANSM)%u202F
  • Dinamarca (The Danish Medicines Agency - DKMA)
  • Irlanda (Health Products Regulatory Authority - HPRA)
  • Itália (Agenzia Italiana del Farmaco - AIFA)
  • Reino Unido (Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency - MHRA)
  • The European Directorate of the Quality of Medicines and Healthcare%u202F- EDQM
  • Estados Unidos (Food and Drug Administration - FDA)
  • Australia%u202F(Therapeutic Goods Administration - TGA)
  • Canadá (Health Canada)
  • Japão (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency - PMDA)
  • Organização Mundial da Saúde (OMS)
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