VACINAÇÃO

Anvisa recebe pedido da Pfizer para incluir adolescentes na bula da vacina

Publicado em: 31/05/2021 14:28


Para autorização, laboratório precisa apresentar estudos que comprovem a segurança e eficácia em pessoas de 12 anos ou mais, afirma órgão regulador (crédito: Chrstof Stache/AFP )

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta segunda-feira (31), que irá avaliar o pedido da Pfizer de expandir a bula da vacina para o público adolescente com 12 anos de idade. Hoje, o imunizante é autorizado apenas para pessoas de 16 anos ou mais.

O pedido para incluir novas categorias no plano de vacinação deve ser feito pelo laboratório desenvolvedor da vacina. “Para isso, os fabricantes devem apresentar estudos que demonstram a relação de segurança e eficácia para determinada faixa etária”, explicou, em nota, o órgão regulador.

O pedido da Pfizer foi protocolado no dia 13 de maio e o prazo de avaliação da Anvisa é de até 30 dias.