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PANDEMIA

Anvisa autoriza testes do soro do Butantan contra Covid-19 em humanos

Publicado em: 25/05/2021 14:33

 (Órgão regulador autorizou o processo nesta terça-feira (25) após afirmar ter feito uma criteriosa avaliação da proposta de pesquisa. Foto: Marcello Casal Jr/Agência Brasil)
Órgão regulador autorizou o processo nesta terça-feira (25) após afirmar ter feito uma criteriosa avaliação da proposta de pesquisa. Foto: Marcello Casal Jr/Agência Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta terça-feira (25), testes do soro contra Covid-19 em humanos, após o Butantan submeter o novo protocolo clínico com as adequações necessárias. Agora, o instituto paulista poderá começar a aplicação do soro anti-Sars-CoV-2 em voluntários da pesquisa.

“A avaliação da proposta de pesquisa foi feita integralmente pela agência, sem a participação de outras agências estrangeiras, já que as fases iniciais de testes clínicos do soro serão feitas apenas no Brasil. Como esta é a primeira vez que o soro do Butantan será testado em pessoas, isso exigiu da Agência uma avaliação criteriosa dos aspectos técnicos e de segurança do produto. Até o momento, o soro foi testado somente em animais”, afirmou o órgão.

A pesquisa foi iniciada dia 24 de março, mas mediante a assinatura de um Termo de Compromisso que previa a entrega de informações complementares à Anvisa, que ainda não estavam disponíveis naquele momento. 
TAGS: soro | butantan | anvisa | covid | pandemia |
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