Mila Seidl, esposa do influenciador Lito Sousa, negou nas redes sociais, no \u00faltimo s\u00e1bado, 5 de setembro, acusa\u00e7\u00f5es de favorecimento na aprova\u00e7\u00e3o de um medicamento experimental contra a doen\u00e7a de Creutzfeldt-Jakob. Segundo ela, a fam\u00edlia tomou a iniciativa da negocia\u00e7\u00e3o com a farmac\u00eautica e da reuni\u00e3o da documenta\u00e7\u00e3o necess\u00e1ria, com apoio m\u00e9dico, seguindo regras previstas em lei.<\/p>\n\n\n\n
A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) autorizou o uso do medicamento na sexta-feira anterior, 4 de setembro, em car\u00e1ter excepcional.<\/p>\n\n\n\n
Segundo Mila, a prepara\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica envolveu trabalho intenso com o doutor Fugino, m\u00e9dico respons\u00e1vel pelo acompanhamento de Lito, al\u00e9m da organiza\u00e7\u00e3o de exames e da documenta\u00e7\u00e3o fornecida pela farmac\u00eautica.<\/p>\n\n\n\n
O processo passou pela pr\u00f3pria farmac\u00eautica, pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, pela Anvisa e pela ag\u00eancia reguladora norte-americana (FDA). O interesse gerado pelo caso nas redes sociais motivou uma reuni\u00e3o com representantes da farmac\u00eautica, que resultou na libera\u00e7\u00e3o do uso compassivo. Depois disso, Mila conduziu pessoalmente todas as etapas necess\u00e1rias junto aos \u00f3rg\u00e3os reguladores para viabilizar a importa\u00e7\u00e3o do produto.<\/p>\n\n\n\n
A Anvisa confirmou o car\u00e1ter excepcional da libera\u00e7\u00e3o e apontou a evolu\u00e7\u00e3o r\u00e1pida da doen\u00e7a e a falta de patrocinador ou representante oficial do medicamento no Brasil como fatores decisivos. Decis\u00f5es dessa natureza consideram a gravidade do quadro cl\u00ednico e a aus\u00eancia de alternativa terap\u00eautica satisfat\u00f3ria dispon\u00edvel no pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n
O medicamento ainda est\u00e1 em fase pr\u00e9-cl\u00ednica, e n\u00e3o h\u00e1 estudos formalmente iniciados em seres humanos para tratar a doen\u00e7a pri\u00f4nia. A avalia\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m levou em conta o car\u00e1ter letal e irrevers\u00edvel da condi\u00e7\u00e3o enfrentada por Lito. Em 2024, o prazo m\u00e9dio de autoriza\u00e7\u00e3o de programas de uso compassivo foi de 15 dias, e naquele ano, foram concedidas 48 autoriza\u00e7\u00f5es.<\/p>\n\n\n\n
Antes de buscar o uso compassivo, Lito e sua fam\u00edlia tentaram participar de um estudo experimental nos Estados Unidos. Segundo Mila, esse caminho parecia mais direto e era, para a fam\u00edlia, a melhor op\u00e7\u00e3o, especialmente ap\u00f3s a divulga\u00e7\u00e3o do caso nas redes sociais. A tentativa n\u00e3o avan\u00e7ou porque o estudo estava fechado para novos participantes, o que levou \u00e0 busca por alternativas junto \u00e0 farmac\u00eautica.<\/p>\n\n\n\n
A equipe de Lito far\u00e1 a importa\u00e7\u00e3o da medica\u00e7\u00e3o, que deve chegar ao Brasil entre sete e nove dias. As autoridades sanit\u00e1rias tratam o caso como excepcional, e a Anvisa n\u00e3o indicou que ele abra precedente para outros pacientes fora dos crit\u00e9rios j\u00e1 estabelecidos para programas de uso compassivo.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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